DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 13 MARZO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 68 del 22.03.07,
pag. 50)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Humira (adalimumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 138/07)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale HUMIRA (adalimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 7 novembre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/03/256/007 40 mg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 1 penna preriempita (vetro) 0,8 ml penna preriempita + 1 tampone imbevuto di alcool in blister;
EU/1/03/256/008 40 mg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 2 penne preriempite (vetro) 0,8 ml + 2 tamponi imbevuti di alcool in blister;
EU/1/03/256/009 40 mg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 4 penne preriempite (vetro) 0,8 ml + 4 tamponi imbevuti di alcool in blister;
EU/1/03/256/010 40 mg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 6 penne preriempite (vetro) 0,8 ml + 6 tamponi imbevuti di alcool in blister.
Titolare A.I.C.: Abbott Laboratories Ltd.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR