(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 5 aprile 2007)
Alla specialità medicinale ROTATEQ (vaccino del rotavirus vivo orale) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Confezioni:
2 ml soluzione orale 1 flaconcino monodose (LDPE) - A.I.C. n. 037455019/E (in base 10), 13R15C (in base 32);
2 ml soluzione orale 10 flaconcini monodose (LDPE) - A.I.C. n. 037455021/E (in base 10), 13R15F (in base 32).
Indicazioni terapeutiche: Rotateq è indicato per l'immunizzazione attiva dei lattanti di età pari o superiore a 6 settimane per la prevenzione delle gastroenteriti causate dall'infezione del rotavirus.