Determinazione AIFA 07.05.07 - Bonviva - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 7 maggio 2007)

Alla specialità medicinale BONVIVA (acido ibandronico) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

confezione: 3 mg/3 ml soluzione iniettabile uso endovenoso 1 siringa preriempita - n. 036899033/E (in base 10), 13626T (in base 32);

confezione: 3 mg/3 ml soluzione iniettabile uso endovenoso 4 siringhe preriempite - n. 036899045/E (in base 10), 136275 (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: "Bonviva" è indicato nel trattamento dell'osteoporosi in donne in post-menopausa, ad elevato rischio di frattura. E' stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture del collo del femore.


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