(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 16 maggio 2007)
Alla specialità medicinale SPRYCEL (dasatinib) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
confezioni:
20 mg compresse rivestite con film blister 56 compresse - A.I.C. n. 037400013/E (in base 10), 13PCGF (in base 32);
50 mg compresse rivestite con film blister 56 compresse - A.I.C. n. 037400025/E (in base 10), 13PCGT (in base 32);
70 mg compresse rivestite con film blister 56 compresse - A.I.C. n. 037400037/E (in base 10), 13PCH5 (in base 32);
20 mg compresse rivestite con film flacone HDPE 60 compresse - A.I.C. n. 037400049/E (in base 10), 13PCHK (in base 32);
50 mg compresse rivestite con film flacone HDPE 60 compresse - A.I.C. n. 037400052/E (in base 10), 13PCHN (in base 32);
70 mg compresse rivestite con film flacone HDPE 60 compresse - A.I.C. n. 037400064/E (in base 10), 13PCJ0 (in base 32);
20 mg compresse rivestite con film blister 60\times 1 compresse - A.I.C. n. 037400076/E (in base 10), I3PCJD (in base 32);
50 mg compresse rivestite con film blister 60\times 1 compresse - A.I.C. n. 037400088/E (in base 10), I3PCJS (in base 32);
70 mg compresse rivestite con film blister 60\times 1 compresse - A.I.C. n. 037400090/E (in base 10), 13PCJU (in base 32).
Indicazioni terapeutiche: "Sprycel" è indicato per il trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LCM), in fase cronica, accelerata o in fase biascica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato.
"Sprycel" è anche indicato per il trattamento di adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph +) ed LCM in fase blastica linfoide con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia.