(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 5 aprile 2006)
MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DELLE SPECIALITA' MEDICINALI A BASE DEI PRINCIPI ATTIVI APPARTENENTI ALLA CLASSE DEGLI ANTAGONISTI DELL'ANGIOTENSINA II
Sez. 4.5 interazioni:
Co-somministrazione con FANS: quando gli antagonisti dell'angiotensina II sono somministrati simultaneamente con farmaci anti-infiammatori non steroidei (per es. inibitori selettivi della Cox 2, acido acetil salicilico (> g/die), e FANS non selettivi), si puņ verificare un'attenuazione dell'effetto anti-ipertensivo.
Come con gli Ace-inibitori, l'uso concomitante di Antagonisti dell'angiotensina II e FANS puņ portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprende possibile insufficienza renale acuta ed aumento dei livelli del potassio sierico specialmente in pazienti con pre-esistente compromessa funzione renale. La combinazione deve essere somministrata con cautela specialmente negli anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale all'inizio della terapia concomitante.