(Decreto del Ministero della salute, 31 luglio 2007)
1. Nell'ambito del Nuovo sistema informativo sanitario, è istituita la banca dati per il monitoraggio delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto. La realizzazione e la gestione di tale banca dati è affidata al Ministero della salute - Dipartimento della qualità - Direzione generale del Sistema informativo.
2. La suddetta banca dati è finalizzata alla raccolta delle informazioni relative alle prestazioni farmaceutiche, destinate al consumo al domicilio, erogate:
alla dimissione da ricovero o da visita specialistica, limitatamente al primo ciclo terapeutico completo;
ai pazienti cronici soggetti a piani terapeutici o presi in carico;
ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale;
da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle Aziende sanitarie locali.