Società
PARKE DAVIS SPA
VIA C. COLOMBO, 1
20020 LAINATE
(MILANO)
Specialità Medicinale: NEURONTIN
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 028740013/
"300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 028740025/
"400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 028740037/
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "epilessia parziale in età pediatrica". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.