SPECIALITA':
COLAZIDE
CONFE2lONI:
50 CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862018
56 CAPSULE
RIGIDE 750 MG; AIC. 033862020
100 CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC.033862032
112 CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862044
130 CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862057
224 (2X112) CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862069
260 (2X130) CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862071
300 (3X100) CAPSULE
RIGIDE 750 MG; AIC. 033862083
500 (10X50) CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862095
672 (6X112)
CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862107
780 (6X130) CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033862119
TITOLARE AIC:
ASTRAZENECA S.P.A.
N° PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
UK/H/231/01/W01
TIPO MODIFICA:
Modifica RCP paragrafi 4.1 e conseguenti modifiche dei paragrafi 4.2 e 4.8
MODIFICA APPORTATA:
L'estensione delle indicazioni terapeutiche in "Mantenimento in remissione della
colite ulcerosa."
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana