SPECIALITA':
BALZIDE
CONFEZIONI:
56 CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033858010
112
CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033858022
130 CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033858034
224 (2X112) CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033858046
260 (2X130) CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC. 033858059
672 (6X111) CAPSULE RIGIDE
750 MG; AIC. 033858061
780 (2X130) CAPSULE RIGIDE 750 MG; AIC 033858073
TITOLARE
AIC:
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
N° PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
UK/H/237/01/W01
TIPO MODIFICA:
Modifica RCP paragrafi 4.1 e conseguenti modifiche dei paragrafi 4.2 e 4.8
MODIFICA APPORTATA:
L'estensione delle indicazioni terapeutiche in "Mantenimento in
remissione della colite ulcerosa."
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana