SPECIALITA':
GENOTROPIN
CONFEZIONI:
026844023/M - "KABIVIAL" 1 TUBOFIALA 4 U.I.
026844050/M - "KABIVIAL" 1 TUBOFIALA 16 U.I.
026844062/M - "KABIQUICK" 10 TUBOFIALE 2 UI
026844074/M - "KABIQUICK"
8 SIRINGHE MONODOSE 3 UI
026844086/M - "KABIQUICK" 6 SIRINGHE MONODOSE 4
UI
026844098/M - "KABIPEN" 1 TUBOFIALA 16 UI
026844148/M - 36
UI (12 MG) KABI VIAL 1 TUBOFIALA
026844151/M - 36 UI (12 MG) KABI VIAL 5 TUBOFIALE
026844163/M - 36 UI (12 MG) PER KABIMIXER PER KABIPEN 36 1 TUBOF.
026844175/M - 36 UI (12 MG) PER KABIMIXER PER KABIPEN 36 5 TUBOF.
026844187/M - "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 0,6 UI IN 7 SIR. MONONOSE
026844199/M - "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 1,2 UI IN 7 SIR. MONODOSE
026844201/M - "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 1,8 UI IN 7 SIR. MONODOSE
026844213/M - "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 2,4 UI IN 7 SIR. MONODOSE
026844225/M - "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 3 UI IN 7 SIR. MONODOSE
026844237/M - "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 3,6 UI IN 4 SIR. MONODOSE
026844249/M - "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 4,2 UI IN 4 SIR. MONODOSE
026844252/M - "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 4,8 UI IN 4 SIR. MONODOSE
026844264/M - "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 5,4 UI IN 4 SIR. MONODOSE
026844276/M - "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 6 UI IN 4 SIR. MONODOSE
TITOLARE AIC:
PHARMACIA & UPJOHN AB
N° PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
DK/H/12/01/W33-W34
TIPO MODIFICA:
Modifica RCP particolarmente paragrafi 4.1, 4.3 e 4.4.
MODIFICA APPORTATA:
Modifica delle indicazioni terapeutiche in "Eliminazione del testo attualmente in uso per
l'indicazione lega all'insufficienza renale cronica, del termine "pazienti impuberi."
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalle data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana