EP UAC - Granocyte

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II N. 747 DEL 23 GIUGNO 2000

SPECIALITA':
GRANOCYTE

CONFEZIONI:
"34" 1Flac. Lio 33,6 Miu + 1 Fiala 1Ml; Aic. 028686018
"34" 5Flac. Lio 33,6 Miu + 5 F Solv ; Aic. 028686020
"34" 5Flac. Lio 33,6 Miu + 5 Sir Solv; Aic. 028686032
"34" 1Flac. Lio 33,6 Miu + 1 Sir Solv; Aic. 028686044
"13" 5Flac. Lio 13,4 Miu + 5 Sir Solv; Aic. 028686057
"13" 1Flac. Lio 13,4 Miu + 1 Sir Solv; Aic. 028686069
"13" 5Flac. Lio 13,4 Miu + 5 F Solv; Aic. 028686071
"13" 1Flac. Lio 13,4 Miu + 1 F Solv; Aic. 028686083

TITOLARE AIC:
RHONE-POULENC RORER S.p.A.

N° PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
FR/H/44/01-02/W11-W12-W13

TIPO MODIFICA:
Modifica RCP paragrafi 4.1, 5.1 e 4.8

MODIFICA APPORTATA:
Indicazioni terapeutiche, proprietà farmacodinamiche ed effetti indesiderati.

I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana