Specialità Medicinale: KETESSE
Confezioni:
033635018/M - 20 COMPRESSE 12,5 MG
033635020/M - 40 COMPRESSE 12,5 MG
033635032/M - 20 COMPRESSE 25 MG
Titolare AIC: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
N° Procedimento Mutuo Riconoscimento: ES/H/0101/001-002/W015
Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
Modifica Apportata: Aggiornamento paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto con riguardo alle reazioni avverse con un nesso di causalità possibile o probabile per il dexketoprofene trometemolo.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. delle Repubblica Italiana.