Specialità Medicinale: VESANOID
Confezioni:
029838012/M - 100 CAPSULE 10 MG IN BLISTER
029838024/M - 100
CAPSULE 10 MG FLACONE VETRO
Titolare AIC: ROCHE REGISTRATION LIMITED
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0106/001/W0l-W002
Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
Modifica Apportata: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.8: ipercalcemia ed ulcere genitali.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. delle Repubblica Italiana.