Società
A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
VIA SETTE SANTI, 3
50131 FIRENZE
Specialità Medicinale: FLUSPIRAL
"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675092
"50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675104
"125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675179
"250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675181
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Modifica Stampati su Richiesta Ditta
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche "di impiego nei bambini di età da 1 a 4 anni". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.