EPM AIC - Fluspiral

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. N. 592 DEL 12 LUGLIO 2000

SocietÓ
A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
VIA SETTE SANTI, 3
50131 FIRENZE

SpecialitÓ Medicinale: FLUSPIRAL

"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675092

"50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675104

"125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675179

"250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028675181

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Modifica Stampati su Richiesta Ditta

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche "di impiego nei bambini di etÓ da 1 a 4 anni". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.