Società
NEXSTAR PHARMACEUTICALS ITALIA S.R.L.
VIA FRUA, 16
20100 MILANO
Specialità Medicinale: AMBISOME
"50 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 10
FLACONI
AIC n. 028581015/
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "trattamento empirico di presunte infezioni fungine in pazienti affetti da neutropenia febbrile". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.