TITOLARE AIC:
LEIRAS OY
PANSIONTIE 45/47
20210 TURKU
(FINLANDIA)
Specialità Medicinale: MIRENA
52 MG DISPOSITIVO INTRAUTERINO
AIC n. 029326016/
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica Indicazione Terapeutica
Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
Si autorizza, per la Specialità
medicinale in oggetto indicata la modifica delle Indicazioni Terapeutiche e più
precisamente da:
Contraccezione, menorragia idiopatica
A:
CONTRACCEZIONE, MENORRAGIA IDIOPATICA, PREVENZIONE DELL'IPERPLASIA ENDOMETRIALE IN
CORSO DI ESTROGENOTERAPIA SOSTITUTIVA.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.