Società
MEAD JOHNSON S.P.A.
VIA V. MAROSO, 50
00142 ROMA
Specialità Medicinale CEPIMEX
"500 MG/l,5ML POLVERE+SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML
AIC n. 028900013 .
"1000 MG/3ML POLVERE+SOLVENTE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE
3 ML
AIC n. 028900025
"2000 MG/10ML POLVERE+SOLVENTE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML AIC n. 028900037
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "profilassi chirurgica". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.