Società
BRISTOL MYERS SQUIBB S.P.A.
VIA DEL MURILLO KM 2,800
04010 SERMONETA
(LATINA)
Specialità Medicinale: MAXIPIME
"500MG/l,5ML POLVERE+SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE
POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML
AIC n. 028899019/
"1000MG/3ML POLVERE+SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1
FLACONE POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 3 ML
AIC n. 028899021
"2000MG/10ML POLVERE+SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML
AIC n. 028899033
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "profilassi chirurgica". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.