Specialità: HUMATROPE
CONFEZIONI:
1 FLAC. LIOF 4UI (1,33 MG) + 1 FLAC. 2ML; AIC. 026962011
1 FLAC.
LIOF 16UI (5,33 MG) + DILUENTE; AIC. 026962023
TUBOFIALA 18UI (6 MG); AIC.
026962047
TUBOFIALA 36UI (l2 MG); AIC. 026962050
TUBOFIALA 72UI (24 MG); AIC. 026962062
TITOLARE AIC:
ELI LILLY ITALIA S.P.A.
N° PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
NL/H/13/01-05/W22
TIPO MODIFICA:
Modifica RCP paragrafi 4.1 e conseguenti modifiche dei paragrafi 4.2 e 4.4
MODIFICA APPORTATA:
Estensione delle indicazioni terapeutiche per pazienti pediatrici a
"Trattamento del ritardo di crescita nei bambini prepuberi con insufficienza
renale cronica."
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana