Società
BAYER AG
LEVERKUSEN (GERMANIA)
(GERMANIA)
Specialità Medicinale: BAYPEN
"1 G SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1
FIALA 4 ML
AIC n. 024316010/
"0,5 G SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1
FIALA 2 ML 1 FLAC. 0,5 G IM + 1 FIALA 2 ML
AIC n. 024316022/
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "profilassi chirurgica". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.