Società
THE WELLCOME FOUNDATION LTD
GLAXO WELLCOME HOUSE - BERKELEY AVENUE
GREENFORD - MIDDLESEX UB6 ONN
(GRAN BRETAGNA)
Specialità Medicinale: AZATIOPRINA WELLCOME
"50 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE
AIC n. 020957027/
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'aggiunta alle indicazioni terapeutiche di: "Azatioprina Wellcome è indicata nel trattamento delle forme moderate-gravi delle malattie infiammatorie croniche dell'intestino (malattia di Crohn e colite ulcerosa) nei pazienti nei quali sia richiesta la terapia corticosteroidea per tempi prolungati (pazienti con dipendenza da steroidi), nei pazienti che non tollerano la terapia corticosteroidea, o nei pazienti refrattari agli steroidi o ad altre terapie standard di primo impiego". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.