Società
BAYER S.P.A.
VIALE CERTOSA, 130
20156 MILANO
Specialità Medicinale: CIPROXIN
10 COMPRESSE RIVESTITE 250 MG
AIC n. 026664019
6 COMPRESSE RIVESTITE 500 MG
AIC n. 026664021
1 FLACONE INFUSIONE IV 200 MG/100 ML
AIC n. 026664045
1 FLACONE INFUSIONE IV 400 MG/200 ML
AIC n. 026664058
FLACONE 100 ML SOSPENSIONE ORALE 5%
AIC n. 026664084
"750 MG COMPRESSE RIVESTITE" 12 COMPRESSE
AIC n. 026664096
"200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA"
1 SACCA
AIC n.
026664108
"400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA" 1 SACCA
AIC n.
026664110
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica - Modifica stampati
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezioni da Pseudomonas Aeruginosa, in età pediatrica di età compresa fra i 5 e i 17 anni". Per tale indicazione, al fine di consentire il prosieguo a domicilio di un trattamento iniziato in ambiente ospedaliero, è richiesta una prescrizione dello specialista. È altresì autorizzata la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.