Società
ABBOTT S.P.A.
VIA PONTINA KM 52
04010 CAMPOVERDE (APRILIA)
(LATINA)
Specialità Medicinale: KLACID
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE"
12 COMPRESSE
AIC n. 027370055
"250 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 14 BUSTINE
AIC n.
027370093
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: " infezioni odontostomatologiche acute e croniche sostenute da germi sensibili". I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.