Società
SANOFI-SYNTHELABO S.P.A.
VIA G.B. PIRANESI, 38
20137 MILANO
Specialità Medicinale: FRAXIPARINA
"2.850 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE
0,3ML
AIC n. 026736064
"3.800 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE
PRERIEMPITE 0,4
ML
AIC n. 026736076
"5.700 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE"
10 SIRINGHE PRERIEMPITE
0,6 ML
AIC n. 026736088
"7.600 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPlTE
0,8 ML
AIC n. 026736090
"9.500 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPlTE 1
ML
AIC n. 026736102
"19.000 U.I. ANTIXA 2 ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 10 FLACONI
MULTIDOSE 2 ML
AIC n. 026736114
"47.500 U.I. ANTIXA 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI
MULTIDOSE 5 ML
AIC n. 026736126
"142.500 U.I. ANTIXA 15 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI
MULTIDOSE 15 ML
AIC n. 026736138
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche al "trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q". I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.