TITOLARE AIC:
FRESENIUS KABI ITALIA S.P.A.
VIA CAMAGRE, 41 - 43
37063 ISOLA DELLA SCALA
(VERONA)
Specialità Medicinale: VITALIPID
"Bb 10 ml Emulsione per uso
infusionale" 10 Fiale
AIC n. 027983028
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica Schema Posologico
Si approva, per la Specialità medicinale in
oggetto indicata, il nuovo schema posologico e l'estensione all'uso pediatrico dell'età
perinatale (prematuri
inclusi).
Lo schema posologico autorizzato è:
" 4 ml/kg di poso corporeo e per giorno di VITALIPID Bb per bambini
nati prima del termine e sotto peso alla nascita fino a 2,5 kg di peso corporeo;
10 ml al giorno per tutti i bambini di peso superiore ai 2, 5 kg e fino a 11
anni di età".
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.