Società
BIOINDUSTRIA FARMACEUTICI SRL
STRADA STATALE 156 KM 50
04010 BORGO SAN MICHELE
(LATINA)
Specialità Medicinale: TATIG
"50MG CAPSULE RIGIDE" 15 CAPSULE
AIC n. 027754011
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "disturbi ossessivi compulsivi alla fascia di età compresa fra 13 e 17 anni". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.