Specialità Medicinale: ABELCET
Confezioni: 033002015/M - 10 FLACONI SOSP. E.V. 20 ML + 10 AGHI
Titolare AIC: THE LIPOSOME COMPANY LIMITED
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0154/001/W020
Tipo di Modifica: Procedura CEE Mutuo Riconoscimento
Modifica Apportata: Aggiornamento del paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto su richiesta della Gran Bretagna con l'aggiunta della seguente frase: "Con l'uso di Abelcet sono state riportate reazioni allergiche comprendenti shock anafilattico, broncospasmo, dispnea e ipotensione."
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.