Specialitą Medicinale: TORVAST (Licenza XARATOR)
Confezioni:
033007016 - "10" 10 COMPRESSE 10 MG
033007028 - "10" 30 COMPRESSE 10 MG
033007030 - "20" 10 COMPRESSE 20 MG
033007042 - "20" 30 COMPRESSE 20 MG
033007055 - "40" 10 COMPRESSE 40 MG
033007067 - "40" 30 COMPRESSE 40 MG
Titolare AIC: PFIZER ITALIANA SPA
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0109/001-003/W008 (Relativa alla specialitą medicinale per uso umano "XARATOR")
Tipo di Modifica: Modifica RCP § 4.4 E 4.8
Modifica Apportata: Aggiornamento dei paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Aggiunta nuovi effetti collaterali: rabdomiolisi, trombocitopenia ed edema angioneurotico sulla base dell'esperienza post-marketing e di ulteriori studi effettuati sul prodotto.
I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.