Specialità: OMNIC
Confezioni:
032647012/M - 30 CAPSULE RILASCIO CONTROLLATO 0,4 MG
032647024/M - 20 CAPSULE RILASCIO CONTROLLATO 0,4 MG
Titolare AIC: YAMANOUCHI PHARMA S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0105/001/W010
Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
Modifica Apportata:
Modifica del paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto con
l'aggiunta del "Priapismo" tra gli effetti indesiderati.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.