Specialità: PRADIF
Confezioni:
030106013/M - 20 CAPSULE RILASCIO
CONTROLLATO 0,4 MG
030106025/M - 30 CAPSULE RILASCIO CONTROLLATO 0,4 MG
Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0106/001/W009
Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
Modifica Apportata:
Modifica del paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto con
l'aggiunta del "Priapismo" tra gli effetti indesiderati.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.