Società ITALFARMACO S.P.A.
VIALE
FULVIO TESTI, 330
20126 MILANO
Specialità Medicinale: SELEPARINA
"2850 UI ANTIXA/0,3ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,3ML
AIC n. 026738017
"3800 UI ANTIXA/0,4ML SOLUZIONE
INIETTABILE " 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,4ML
AIC n. 026738056
"5700 UI ANTIXA/0,6ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,6ML
AIC n. 026738068
"5700 UI ANTIXA/0,6ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,6ML
AIC n. 026738070
"7600 UI ANTIXA/0,8ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8ML
AIC n. 026738082
"7600 UI ANTIXA/0,8ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8ML
AIC n. 026738094
"9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE
INIETTABILE"
6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1ML
AIC n. 026738106
"9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA
1 ML
AIC n. 026738118
"5700 UI ANTIXA/0,6ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,6 ML
AIC n. 026738120
"7600 UI ANTIXA/0,8ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8ML
AIC n. 026738132
"9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1ML
AIC n. 026738144
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q". I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.