ED - Normobren

ESTRATTO DECRETO N. 217 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 09.08.03, pag. 27)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NORMOBREN, rilasciata alla società Medosan industrie biochimiche riunite S.r.l., con sede in via di Cancelliera, 12 - Cecchina (Roma), nelle confezioni:

A.I.C. n. 027323029 - 30 compresse 500 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 027323029 - «500 mg compresse» 30 compresse.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.