ESTRATTO DECRETO 327 DEL 11 LUGLIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 197 del 26.08.03, pag. 58)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale OXANDROLONE S.p.a., rilasciata alla società Societa prodotti antibiotici S.p.a., con sede in via Biella, 8 - Milano, nelle confezioni:

30 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 023127020;

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:

«trattamento di supporto dell'osteoporosi senile o iatrogena».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

«2,5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 023127020.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.