ESTRATTO DETERMINAZIONE N. 197 DEL 9
FEBBRAIO 2006
(Gazzetta Ufficiale n. 41 del 18.02.06, pag. 43)
Medicinale: FEMARA.
La specialitą medicinale «Femara» nella nuova indicazione terapeutica: «Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di cinque anni» č classificata come segue:
confezione: 30 compresse rivestite con film 2,5 mg;
A.I.C. n. 033242013/M (in base 10) 0ZQGWX (in base 32);
classe di rimborsabilitą: «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 110,89 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 183,01 euro.
Tetto di spesa 47,6 milioni di euro/anno.
In caso di superamento del tetto di spesa negoziato si applica uno sconto automatico sull'ex factory per recuperare l'eccedenza nei dodici mesi successivi.
Validitą del contratto: dodici mesi.
Classificazione ai fini della fornitura.
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Condizioni e modalitą di impiego.
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico.
Le confezioni della specialitą medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.