(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 gennaio 2008)
La prescrizione di Ivabradina è soggetta a diagnosi e piano terapeutico (PT) ed è inserita nell'allegato 2 della determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.
In particolare la diagnosi e il piano terapeutico per l'ammissione alla rimborsabilità avviene esclusivamente da parte delle strutture di cardiologia ospedaliere o territoriali del Servizio sanitario nazionale o convenzionate con il Servizio sanitario nazionale, sulla base di una scheda di arruolamento del paziente e di follow-up a 15-30 giorni per la verifica della tollerabilità, la titolazione della posologia e la raccolta dati a completamento della scheda di reclutamento, secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it
La definizione del piano terapeutico e la compilazione della scheda in rete da parte delle strutture di cardiologia ospedaliere o territoriali, è adempimento ai fini dell'accesso alla rimborsabilità.