Articolo 1 - Descrizione del medicinale e
attribuzione numero A.I.C.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e
attribuzione numero A.I.C.(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 gennaio 2008)
Al medicinale JANUVIA (sitagliptin) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
confezione:
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse - A.I.C. n. 037793015/E (in base 10), 141C7R (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse - A.I.C. n. 037793027/E (in base 10), 141C83 (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse - A.I.C. n. 037793039/E (in base 10), 141C8H (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse - A.I.C. n. 037793041/E (in base 10), 141C8K (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse - A.I.C. n. 037793054/E (in base 10), 141C8Y (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x 1 compresse - A.I.C. n. 037793066/E (in base 10), 141C9B (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse - A.I.C. n. 037793078/E (in base 10), 141C9Q (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse - A.I.C. n. 037793080/E (in base 10), 141C9S (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse - A.I.C. n. 037793092/E (in base 10), 141CB4 (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse - A.I.C. n. 037793104/E (in base 10), 141CBJ (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse - A.I.C. n. 037793116/E (in base 10), 141CBW (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x 1 compresse - A.I.C. n. 037793128/E (in base 10), 141CC8 (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse - A.I.C. n. 037793130/E (in base 10), 141CCB (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse - A.I.C. n. 037793142/E (in base 10), 141CCQ (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse - A.I.C. n. 037793155/E (in base 10), 141CD3 (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse - A.I.C. n. 037793167/E (in base 10), 141CDH (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse - A.I.C. n. 037793179/E (in base 10), 141CDV (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x 1 compresse - A.I.C. n. 037793181/E (in base 10), 141CDX (in base 32);
Indicazioni terapeutiche: «Januvia» è indicato in pazienti con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina non forniscono un controllo adeguato della glicemia.
Per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 in cui è appropriato l'uso di un agonista PPAR gamma (cioè un tiazolidinedione), «Januvia» è indicato in associazione con l'agonista PPAR gamma quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista PPAR gamma da solo non forniscono un controllo adeguato della glicemia.