Allegato 1

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 8 gennaio 2008)

MODIFICHE DA APPORTARE AGLI STAMPATI DEI MEDICINALI PER USO SISTEMICO CONTENENTI TIOCOLCHICOSIDE.

Sezione 4.4 - Speciali avvertenze e precauzioni d'impiego.

«Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni».