Allegato I

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 28 gennaio 2008)

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una storia famigliare di prolungamento QT.

4.8 Effetti indesiderati

Sono stati osservati con (nome specialità medicinale) casi di prolungamento del QT, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco.

Casi di morte improvvisa.