Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 17 giugno 2008)
Le nuove indicazioni terapeutiche:
«Avastin (bevacizumab) in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto»;
«Avastin in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastico»;
«Avastin in aggiunta a chemioterapia a base di platino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare»;
«Avastin in combinazione con interferone alfa 2a è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico»,
del medicinale AVASTIN sono rimborsate come segue.
Confezione:
1 flaconcino da 400 mg concentrato per soluzione per infusione;
A.I.C. n. 036680015/E (in base 10) 12ZDBH (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 1289,00 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 2127,37 euro;Confezione:
1 flaconcino da 100 mg concentrato per soluzione per infusione;
A.I.C. n. 036680027/E (in base 10) 12ZDBV (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 321,85 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 531,18 euro.
Validità del contratto 24 mesi.
Ai fini delle prescrizioni a carico del S.S.N., i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.