Allegato 1

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 18 luglio 2008)

MODIFICHE DA APPORTARE AGLI STAMPATI DEI MEDICINALI CONTENENTI IL PRINCIPIO ATTIVO FENILEFRINA AD USO OFTALMICO ALLA CONCENTRAZIONE SUPERIORE AL 2,5%.

Modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto

Sezione 4.3 - Controindicazioni

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.