DECRETO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 SETTEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 234 del 06.10.08, Supplemento ordinario n. 228, pag. 12)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Torisel». (Determinazione/C 224/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TORISEL (temsirolimus) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 novembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/424/001 25 mg/ml concentrato e diluente per soluzione per infusione uso endovenoso 1 flaconcino vetro 1 flaconcino.

Titolare A.I.C.: Wyeth Europa Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR