Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 2 aprile 2009)
Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale ALIMTA.
«Carcinoma polmonare non a piccole cellule».
«ALIMTA in combinazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. ALIMTA è indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose» sono rimborsate come segue:
Confezione:
1 flaconcino di polvere per concentrato per soluzione per infusione da 500 mg.
N. 036587018/E (in base 10) 12WKJB (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 1445,00 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 2384,83 euro.
Sconto sulle forniture cedute alle strutture pubbliche del Servizio sanitario nazionale secondo le condizioni stabilite nella procedura negoziale.
Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria Antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.
Il medicinale ALIMTA non è più sottoposto al tetto di spesa previsto dalla determina AIFA del 14 marzo 2005.