ED AIC - Zovirax

  ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/V N. 2648 DEL 18 NOVEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 9 del 13.01.10, Supplemento ordinario n. 11, pag. 53)

Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in VERONA, Via A. Fleming n° 2, 37100 - Codice Fiscale 00212840235

Medicinale: ZOVIRAX

Variazione AIC: Modifica Schema Posologico

L’autorizzazione all’immissione in commercio è modificata come di seguito indicata:

È autorizzata la modifica dello schema posologico.

Il nuovo schema posologico è:

ZOVIRAX Crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.

ZOVIRAX Crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labialis e per 5 giorni per l’herpes genitalis. Se non si é avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.

Il nuovo Riassunto delle caratteristiche del prodotto ed il Foglietto illustrativo corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione.

relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC N. 025298062 - "5% crema" tubo 10 g

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.