DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 9 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 30.03.10, Supplemento ordinario n. 65, pag. 3)

Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazione terapeutiche del medicinale «Tracleer» (bosentan). (Determinazione/C n. 343/2010)

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Farmacovigilanza

Articolo 4 - Disposizioni finali