DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 MAGGIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 119 del 24.05.10, pag. 39)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temodal (temozolomide)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 gennaio 1999 ed inserita nel registro comunitario. (Determinazione/C n. 380/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TEMODAL (temozolomide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 gennaio 1999 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/98/096/009 140 mg capsula rigida - uso orale - flacone (vetro) 5 capsule;
EU/1/98/096/010 140 mg capsula rigida - uso orale - flacone (vetro) 20 capsule;
EU/1/98/096/011 180 mg capsula rigida - uso orale - flacone (vetro) 5 capsule;
EU/1/98/096/012 180 mg capsula rigida - uso orale - flacone (vetro) 20 capsule;
EU/1/98/096/013 20 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 5 capsule;
EU/1/98/096/014 20 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 20 capsule;
EU/1/98/096/015 100 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 5 capsule;
EU/1/98/096/016 100 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 20 capsule;
EU/1/98/096/017 140 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 5 capsule;
EU/1/98/096/018 140 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 20 capsule;
EU/1/98/096/019 180 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 5 capsule;
EU/1/98/096/020 180 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 20 capsule;
EU/1/98/096/021 250 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 5 capsule;
EU/1/98/096/022 250 mg - capsula rigida - uso orale - capsule in bustine sigillate individualmente 20 capsule;
EU/1/98/096/024 5 mg - capsula rigida - uso orale - capsula in bustina sigillata individualmente 5 capsule;
EU/1/98/096/025 5 mg - capsula rigida - uso orale - capsula in bustina sigillata individualmente 20 capsule.

Titolare A.I.C.: Schering-Plough Europe.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR