Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 24 novembre 2010)
La nuova indicazione terapeutica: trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose di testa e collo in combinazione con chemioterapia a base di platino nella malattia ricorrente e/o metastatica del medicinale ERBITUX (cetuximab) è rimborsata come segue:
Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione
- uso endovenoso - 1 flaconcino (vetro) da 50 ml - AIC n. 036584011/E (in
base 10) 12WGLC (in base 32).
Classe di rimborsabilità: H.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 199,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 328,43.
Confezione: 5 mg/ml soluzione per infusione
- uso endovenoso - 1 flaconcino (vetro) da 20 ml - AIC n. 036584035/E (in
base 10) 12WGM3 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: H.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 199,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 328,43.
Validità del contratto: 12 mesi.
Sconto obbligatorio su ex factory alle strutture pubbliche secondo le condizioni negoziali.
Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.