Determinazione AIFA 02.02.11 - Revolade - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 2 febbraio 2011)

Alla specialità medicinale REVOLADE (eltrombopag) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
25 mg -compressa rivestita con film - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) 14 compresse
AIC N. 039827011/E (in base 10) 15ZFL3 (in base 32)

Confezione
25 mg -compressa rivestita con film - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) 28 compresse
AIC N. 039827023/E (in base 10) 15ZFLH (in base 32)

Confezione
25 mg -compressa rivestita con film - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) 84 (3X28) compresse
AIC N. 039827035/E (in base 10) 15ZFLV(in base 32)

Confezione
50 mg -compressa rivestita con film - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) 14 compresse
AIC N. 039827047/E (in base 10) 15ZFM7(in base 32)

Confezione
50 mg -compressa rivestita con film - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) 28 compresse
AIC N.039827050/E (in base 10) 15ZFMB (in base 32)

Confezione
50 mg -compressa rivestita con film - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) 84 (3X28) compresse
AIC N. 039827062/E (in base 10) 15ZFMQ(in base 32)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Revolade è indicato in pazienti adulti affetti da porpora trombocitopenica immunitaria (idiopatica) cronica (PTI) splenectomizzati che sono refrattari ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline). Revolade può essere preso in considerazione come trattamento di seconda linea nei pazienti adulti non splenectomizzati precedentemente trattati per i quali l'intervento chirurgico è controindicato.


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