DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 GIUGNO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 161 del 13.07.11, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Helixate Nexgen» (fattore VIII). (Determinazione/C n. 2444/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Helixate Nexgen (fattore VIII) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 06/08/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/144/005 «3000UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polvere 3000UI flaconcino (vetro) solvente 5,0 ml (600UI/ml) flaconcino (vetro)» 1 flaconcino+1 flaconcino+1Kit per somministrazione.

Titolare A.I.C.: Bayer Schering Pharma AG.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR