DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 DICEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 13 del 17.01.12, pag. 24)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tyverb» (lapatinib). (Determinazione/C 2804/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TYVERB (lapatinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 23 maggio 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/440/004 «250 mg- compressa rivestita con film- uso orale - flacone (HDPE) 70 compresse;
EU/1/07/440/005 «250 mg- compressa rivestita con film- uso orale - flacone (HDPE) 140 compresse;
EU/1/07/440/006 «250 mg- compressa rivestita con film- uso orale - flacone (HDPE) 84 compresse;

Titolare A.I.C.: Glaxo Group Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR