DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 GENNAIO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30.01.12, pag. 52)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Ruconest (conestat alfa). (Determinazione/C 121/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale RUCONEST (conestat alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28/10/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/641/001 «2100U - polvere per soluzione iniettabile - uso endovenoso - flaconcino (vetro)» 1 flaconcino da 2100 U.

Titolare A.I.C.: Pharming Group N.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR